Kunt u een compleet validatiedocumentatiepakket voor de farmaceutische industrie leveren?
We kunnen u voorzien van een complete set documentsjablonen en gegevensondersteuning om u te helpen bij het voltooien van IQ (Installatiekwalificatie), OQ (Operationele kwalificatie) en PQ (Prestatiekwalificatie) om naleving van de GMP-vereisten te garanderen.
Hoe voldoet de apparatuur aan de eisen op het gebied van hygiëne in productieomgevingen?
We kunnen transmissiecomponenten, zoals motoren en cilinders, uitwendig maken of beschermende afdekkingen installeren om de verontreiniging van deeltjes en olie in de schone ruimte tijdens de werking van de apparatuur tot een minimum te beperken. Vraag: Hoe waarborgt u de nauwkeurigheid en traceerbaarheid van productiegegevensrecords?
Hoe waarborgt u de nauwkeurigheid en traceerbaarheid van productiegegevensrecords?
We kunnen zeer nauwkeurige weeg- en visuele inspectiesystemen integreren om automatisch productiegegevens (zoals tijd, parameters en gewicht) voor elke batch vast te leggen en op te slaan, waarbij we voldoen aan strenge eisen op het gebied van traceerbaarheid van producten.
Wat is het acceptatieproces voor niet-standaard apparatuur?
Wij bieden een acceptatiemethode in drie fasen: 1) Voorlopige bevestiging: beoordeling en goedkeuring van 3D-tekeningen en ontwerpplan; 2) Tussentijdse inspectie: Voormontage en FAT (Factory Acceptance Test) in de fabriek; 3) Definitieve aanvaarding: SAT (Site Acceptance Test) op uw locatie.
Hoe wordt de bediening en het onderhoud gegeven?
Wij bieden multidimensionale training: bij levering van de apparatuur worden een gedetailleerde Engelse elektronische handleiding en bedieningsvideo's verstrekt; praktijkgerichte training op locatie wordt gegeven tijdens SAT; en online trainingen zijn ook beschikbaar na de verkoop.
Wat is het specifieke garantie- en after-sales servicebeleid?
De standaard garantietermijn voor de gehele machine bedraagt 12 maanden. We bieden levenslange gratis technische ondersteuning en, binnen de garantieperiode, gratis vervanging van onderdelen waarvan is bevestigd dat ze kwaliteitsproblemen hebben, en dekken de bijbehorende logistieke kosten.
Wat is de typische levertijd voor op maat gemaakte apparatuur?
Afhankelijk van de complexiteit van de automatisering bedraagt de levertijd voor standaard en niet-standaard apparatuur 8-12 weken. Na de orderbevestiging maken wij voor u een gedetailleerd "Projectschema" op en houden u wekelijks op de hoogte van de voortgang.
